作者:泓潤鄧工????發布時間:2021-04-02 20:41 ????瀏覽次數 :
傳統的提取有效成分的方法是先用有機溶劑提取,然后用色譜法、重結晶等分離技術進一步純化有效成分,開發新藥,最后用于臨床。膜分離設備的應用可以減少工序,縮短周期,節約原材料,降低成本,提高生產安全性。
傳統方法有許多問題:
1、在提取過程中,有機溶劑可能與有效成分相互作用,使其失去原有的效力。如果采用酒后沉淀工藝,有效成分損失率有時高達60%。
2、大量有機溶劑的使用增加了生產成本并污染了環境。
3、提取過程步驟復雜,技術要求嚴格,能耗高,生產周期長,特別是當提取的有效成分含量過低時,分離變得非常困難。
4、非藥效成分不能最大限度去除,濃度不夠高,口感差,不能充分發揮臨床療效。
5、該工藝通常在高溫下操作,這會導致熱敏藥物成分的大量分解。過于注重單一成分的作用,使中藥失去了原有的復合特性。
中藥成分膜分離設備的應用可以在保持原有配方成分的基礎上增加有效成分的含量。除雜效果好,明顯提高了注射液和口服液的澄清度,提高了儲存穩定性,很容易達到藥典要求,代替加熱殺菌,可以避免藥液沉淀,同時去除部分色素。